河池对照品服务

时间:2021年02月08日 来源:

对照品在一些分析测试的应用领域里,实验室间比对(合作)研究(实验室协商一致的方法)是对照品定值测量常用的方法,特别是那些采用自然基体的对照品。在采用这种方式为有证对照品定值时,认定机构必须首先找到一组有资质的实验室,这些实验室在对照品候选物类似分析材料领域有专业的测量经验。其次,如果可能的话,认定机构还要鼓励这些参与实验室间比对(合作)研究的实验室尽可能多地采用的分析方法。这些测量方法应该不仅在操作细节上有所不同,而且应该基于不同的原理。深圳振强生物技术有限公司对照品一般用于实验室。河池对照品服务

  对照品测量过程中的基体效应等,对测量仪器要定期进行校准,选用具有可溯源的基准试剂,要有可行的质量保证体系,以保证测量结果的溯源性。依据有证对照品(CRM)的类型及其潜在用途,定值测量实验室的能力以及所用测量方法的品质,可以选择下列方法模式之一进行定值测量。⑴基准(**)测量方法模式在必须缩小认定值测量的不确定度时,可用一个单独的,所谓的基准分析测量方法来进行定值测量。如果定值测量只由一个实验室承担,推荐使用另一个非基准方法进行误差检验。对照品管理规定尽量不要重复使用对照品。

由于对照品使用目的不同,常常存在不同形式,如头孢孟多酯钠,美国USP提供三种形式对照品:头孢孟多锂、头孢孟多钠以及头孢孟多酯钠三种形式的对照品,应该根据不同检测需要选择不同的对照品。但在实际使用中发现部分申请人混杂使用,将含量测定用对照品用于鉴别,鉴别用对照品用于含量测定。由于对照品存在形式不同,在含量测定时其折算方法也有所差别。有的申请人在计算过程中容易忽视成盐而造成误差。例如XXX制药有限公司申报的头孢西丁钠,进行结构确证时使用的是USP国家标准品头孢西丁,不含钠盐,造成二者红外图谱以及C元素分析数据之间存在较大差异。

对照品在有效期内它们就被贮存在这种有证对照品中。当这种有证对照品从一地发送到另一地使用时,它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内,有证对照品的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此,有证对照品帮助量值在时间和空间上的实现传递,类似于测量仪器和材料标度的传递。保证测量溯源性实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证对照品可被很大地简化。对照品的使用范围不同,其纯度和检测方法也不同。

在对照品的帮助下复现SI导出单位。分析化学与国际单位制相联系,纯化学物质,纯度的测量,或常称为物质的化学组成,是在分析化学范畴。除了sI对化学物质的依赖外,分析化学对SI的依赖也值得考察。2013年为止,大多数分析化学l丁作者在测量中采用SI单位(除cande-la以外的所有基本单位和许多导出单位)。但是,组份分析取决于另外一个概念,即纯化合物相对于参照的其他物质和材料的化学组成存在(采用化学反应定律和化学计量法有两层意思:一是SI单位的复现是依赖于对照品,而成分分析又是使用sI单位;请尽量单独保管对照品。阳江对照品服务

对照品有特殊的性质。河池对照品服务

生物制品标准物质分为二类:

· 国家生物标准品系指用国际标准品标定的,或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质,其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。

· 国家生物参考品系指用国际参考品标定的,或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质,如用于麻疹活疫苗滴度或类***絮状单位测定的参考品,其效价以特定活性单位表示,不以(IU)表示。 河池对照品服务

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