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一类、二类、三类医疗器械的划分是怎么划分的?

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敖维科技2022-11-23

笫一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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简介:专注于UDI、条码软件、条码硬件、工业互联网标识解析等服务,19年行业经验,欢迎咨询
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